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里昂:
綠葉製藥
(02186)
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8/10/2015 15:38:01
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綠葉製藥（02186）宣布其精神分裂症新藥獲美國FDA通知，無需要再進行臨床實驗。里昂相信，臨床實驗的成功，綠葉最終獲得FDA通過的機會相當高，可以節省大部分的研發開支。目前的挑戰則在於（1）FDA需要進一步的化學、製造與管制（CMC）數據；（2）以及FDA對綠葉製藥的微球技術（Microspheres）生產設施的檢查。里昂相信明年10月FDA將會與綠葉進行另一輪的討論，最終會在2017年獲得批准。此外，綠葉亦計劃向歐洲和日本遞交新藥的申請。
儘管在美國推出新藥獲得初步成功，但里昂擔心公司首次在海外市場推出非通用藥，管理層缺乏全球市場的商業經驗。藥物會被視為品牌藥，因此需要詳細的銷售及市場推廣，以及定價策略。在這些擔憂之下，里昂假設2017年下半年推出市場，會帶來5億元人民幣的收入貢獻，相當於2017年全年收入的預測8.8%。里昂維持綠葉製藥的買入評級，目標機是9.32元不變。
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以上資料來源：Thomson Reuters
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