主要業務
主要業務為於中華人民共和國(「中國」)研究及發展(「研發」)、製造及銷售醫藥產品。
最新業績
截至2021年12月31日止12個月全年業績,公司擁有人應佔溢利為 4.17億元人民幣,同比跌幅 12.0%。 每股基本盈利 0.0442元人民幣。 派發股息每股 0.013元人民幣及特別股息每股 0.095元人民幣。 期內,營業額上升 33.1% 至 32.9億元人民幣,毛利率減少 3.2% 至 74.4%。 (公佈日期: 2022年03月29日)
業務回顧 - 截至2021年12月31日止年度
1.醫美業務板塊:以醫藥企業的嚴謹創新打造領先醫美平台 本集團旗下醫美平台渼顏空間立足於高增長、低滲透率的中國醫美市場,致力於以製藥企業的嚴謹創新打造醫美全產品矩陣龍頭醫美企業。自二零一四年簽訂肉毒毒素樂提葆的獨家代理協議以來,經過數年的厚積薄發,二零二一年,聚焦中國的「一站式」新型醫美平台,渼顏空間通過全球化佈局、全面專業的產品矩陣、強大的研發及註冊能力,低成本的本地化生產以及多元化營銷能力和全面的渠道覆蓋,已經由一個單產品代理的平台成長為具備多項自研或代理產品、強銷售能力的、擁有全產品矩陣的研產銷一體化醫美平台。 二零二一年,憑藉強大的自研和商務拓展(「BD」)能力,渼顏空間打造完整醫美產品矩陣,以覆蓋愛美人士全生命週期需求為出發點,產品佈局涵蓋數十款填充類、塑性類、支撐類、補充類、光電設備類、體雕類、皮膚管理類等優質醫美產品,提供輕醫美綜合解決方案。 年內,醫美業務板塊渼顏空間收益達人民幣399.0百萬元,同比增長1,383.3%,佔本集團整體收入的12.1%。實現稅前利潤248.5百萬元,同比大幅增長971.1%。 該收入的放量增長主要來自於渼顏空間獨家代理的由韓國領先生物製藥公司Hugel生產的注射用A型肉毒毒素Letybo 100U(商品名:樂提葆)於二零二一年二月正式上市銷售。渼顏空間獨家代理的樂提葆作為Hugel的龍頭產品,自二零一六年至二零二零年連續5年高居韓國肉毒毒素市場銷售額第一,市佔率約50%。而作為第四個獲准在中國上市的A型肉毒毒素,也是韓國同類產品中的首個,憑藉樂提葆高質量、高效果、高安全的特性優勢獲得行業、醫生及消費者的高度認可及關注,上市後銷售快速上量。樂提葆全年銷售收入達人民幣399.0百萬元。截至1月底,全國共覆蓋近2,500家醫療美容機構,頭部500機構共覆蓋超過430家。此外注射用A型肉毒毒素樂提葆50U也在二零二一年二月正式獲國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)批准於市場推出。隨著新品規的獲批,樂提葆50U在已率先上市的樂提葆100U的基礎上,豐富了產品規格類型,將有利於樂提葆正規產品的擴張及市場普及。 除了獨家代理Hugel的產品,渼顏空間始終不斷豐富和擴大產品組合,通過「自研+獨家代理」佈局優質醫美產品管線,在產品佈局策略下更加面向多元化與國際化。 年內,本集團的醫美產品自研管線也取得積極進展。目前自研產品管線中共有十餘款III類醫療器械產品,包括一代「童顏針」、二代「少女針」等,還有數十款II類醫療器械產品。其中本集團自主研發生產的童顏水凝(商品名:嘉樂妍)(2毫升╱支)、醫用皮膚護理凝膠和醫用皮膚修復凝膠三類產品已獲得國家藥監局批准的醫療器械註冊證。而本集團所研發的利拉魯針對肥胖的適應症也進入了臨床III期試驗的開發計劃溝通階段,不久將進入臨床III期階段。隨著越來越多的自研產品獲批及重磅產品進入臨床中後期,本集團的自研產品將進一步助力打造完整產品矩陣,進一步增強本集團醫美業務的綜合實力。 支撐以上自研管線進展快速推進的則是渼顏空間強大的自主研發和技術轉化實力。年內,渼顏空間在美國洛杉磯成立渼顏實驗室,進行創新技術引進及自主研發新一代醫美產品及生物材料,並在國內進行技術轉化及生產。而設立於國內的研發中心則負責對現有醫美產品進行改進及其新應用進行探索,並將美國研發中心研發的前沿技術進行產業化落地。同時,聯合國內多家著名科研院所及院校深度合作,打造強大研發實力。 更快兌現的,是BD層面的產品。本集團依托自身強大的註冊與營銷能力,與海內外多家全球領先企業簽署獨家BD合作,進一步擴充自身醫美產品組合,實現銷售規模的快速提升。 年內,本集團佈局埋植線產品市場,與韓國東方醫療株式會社簽訂獨家代理協議,引進其旗下的可吸收縫線和無張力尿道懸吊帶兩類產品。據市場數據統計,中國埋植線潛在市場空間約人民幣10億元,未來5年複合增速達26%。本集團代理的產品均已獲得美國FDA、歐盟CE認證,可實現快速上市銷售。 二零二二年一月,本集團在光電類設備市場的首個佈局落地,與韓國VIOL Co., Ltd(「VIOL」)就SYLFIRM XTM黃金微針產品達成獨家代理協議,獲得該產品在中國大陸、香港及澳門的獨家代理權。目前國內黃金微針項目中,3款進口產品(以色列及韓國為主)佔據了約70%的市場。本集團所代理的SYLFIRM XTM是新一代黃金微針,較目前上市的其他射頻微針類產品有較大優勢,也是世界上第一台連續波加脈衝波雙波作用的射頻微針儀器,可以治療從淺層到深層各個層級的皮膚問題。隨著中國射頻醫美設備市場的快速增長,相信SYLFIRM XTM所帶來的新技術迭代,將會對中國醫美機構和求美者帶來較大吸引力。 此外,本集團還通過收購兼併和合資合作的方式進一步拓展產品矩陣。二零二一年十二月,本集團全資收購美國高品質美學和生物醫學產品製造商Genesis的全部股權。 Genesis專注於微通道系統和脂肪採集系統,其脂肪採集系統LipiVage是一種創新產品,具有獨立性、即用型的兩步式脂肪收集、清洗和轉移系統,操作簡單,效果溫和。其獨特的技術能將移植脂肪的成活率提高到80%至90%以上。二零二一年六月,本集團的美國附屬公司Meiyen Laboratory Inc已就該產品與Genesis達成戰略合作,取得該產品在大中華區及韓國的獨家代理權。 二零二二年一月,本集團進一步拓展產品組合,切入核心領域,與藍晶微生物簽署協議,雙方將成立合資公司,共同開發包括PHA微球及基於生物製造的再生醫學材料,雙方將共同完成產品的研發、合規化申報和後續商業化推廣。目前國內僅三款合規再生型注射產品,現有產品中PLA和PCL均需要通過化學交聯實現分子聚合,具有化學交聯劑殘留的風險,而PHA是由微生物合成的一種細胞內聚酯,是一種天然高分子聚合物,無論是作為新材料進入稀缺性強的輕醫美市場還是在材料本身安全性方面,PHA都將是輕醫美的良好選擇。合成生物學領域潛藏巨大的發展前景,市場預計,在商業應用領域,合成生物學市場預計到二零二五年將以30%的複合年增長率高速增長。而此次本集團與藍晶微生物的戰略合作,共同成立合資公司,使得本集團有機會提前入局合成生物學這個巨大的產業藍海,成功邁出從醫美產業端向上游原料端縱向延伸的第一步,將幫助本集團進一步完善在醫美領域的佈局,增強本集團的核心競爭力。 為實現研發產品的產業化落地,渼顏空間在國內設立了兩個高效率、低成本的生產基地,總面積達14,000平方米,目前設立9條生產線,產品覆蓋預灌充類、凍乾粉針類、有源設備、敷料等。生產過程實現自動化,生產狀態實時可控,保證細節管理能力及生產過程的可溯源性。生產車間均符合無菌淨化車間要求,具有完善的質量管理體系,並對產品的全生命週期實施風險管理,確保產品的安全性、有效性、質量可控性。 產品產業化落地後,憑藉醫美平台多元化銷售能力和全面的渠道覆蓋,新產品上市可實現快速上量。渼顏空間60餘人的銷售團隊成員主要來自知名跨國醫藥及醫美公司,擁有超過10年的豐富銷售經驗。此外,本集團還與約40家代理商合作,共同推廣產品上市,共覆蓋國內超過200個城市,覆蓋醫療美容機構數量近2500家,覆蓋頭部500機構逾430家。 二零二一年,本集團的醫美業務板塊已在產品、研發、註冊、生產、銷售等環節逐步完善並取得可觀的成果。隨著「自主研發+代理」等產品的逐步落地,並步入上市銷售環節,本集團的醫美業務將持續維持強勁增長動能,進一步成為國內實現愛美人士全生命週期需求全產品覆蓋的領先醫美企業。 2.製藥業務板塊:創新驅動推動製藥業務從傳統仿製藥向創新藥轉型,進一步打造中國領先生物醫藥公司 年內,製藥業務板塊成功孵化兩個創新藥平台,打造國內在小分子、大分子領域同時具備全面創新藥開發能力的,聚焦於腫瘤藥的生物醫藥領軍企業軒竹生物,以及國內為數不多的在糖尿病及併發症領域實現全產品覆蓋的研產銷一體化平台惠升生物,創新驅動持續加碼,不斷推進本集團製藥業務板塊在創新領域的長遠發展。吉林康通在「原料藥+CDMO」一體化戰略下持續發展原料藥業務,並促進CDMO╱合同製造組織(「CMO」)業務逐步落地。仿製藥業務平台下高端仿製藥陸續獲批上市,持續提供營收,成為強力「現金牛」,確保集團製藥業務板塊成為「不燒錢」的創新藥企業。 2.1軒竹生物:在小分子和大分子領域同時具備全面創新藥自主研發能力的中國生物醫藥領先企業 軒竹生物是本集團旗下的創新藥子公司,成立於二零一二年,經過近十年的發展,軒竹生物匯聚了一支由海歸科學家領銜的近400人的優秀團隊,具備了創新藥自主研發的能力,形成了完整的研發體系,具備完整新藥研究開發體系,具有從新藥結構設計、評價、確立候選化合物、到臨床研究,再到新藥上市申請的專業平台。二零二一年初,軒竹生物通過併購整合致力於創新雙抗、雙抗ADC等多功能抗體藥物研發的大分子生物醫藥公司北京康明百奧後,目前軒竹生物是國內少數能同時在小分子、大分子領域具備全面創新藥自主研發能力的平台型創新藥公司。 軒竹生物自主研發的產品管線進展迅速,目前擁有超過25個在研創新藥,聚焦於腫瘤、代謝、消化等領域。聚焦大病種、大市場,同病種、多靶點佈局,對重點賽道乳腺癌的主要靶點進行了全面佈局,是國內乳腺癌賽道佈局最全面的公司之一。 年內,軒竹生物在研1類創新藥羅西尼獲國家藥監局審評中心同意開展III期臨床試驗,具體為:羅西尼與芳香化抑制劑聯合用於激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的局部晚期或轉移性乳腺癌,以及羅西尼與氟維司群聯合用於既往曾接受內分泌治療後出現疾病進展的HR+/HER2-局部晚期、復發或轉移性乳腺癌。乳腺癌為全球最高發的惡性腫瘤之一,激素受體(HR)陽性乳腺癌約佔所有乳腺癌的70%,是乳腺癌佔比最高的人群,目前該領域最受關注的藥物是CDK4/6抑制劑。而軒竹生物的拳頭產品羅西尼作為一個全新結構的CDK4/6抑制劑,羅西尼有望克服激素受體陽性(HR+)乳腺癌患者內分泌治療的耐藥問題;同時亦觀察到羅西尼單藥針對多線治療失敗的晚期乳腺癌患者有明顯療效。臨床前研究結果表明,羅西尼具有獨特的藥代動力學特徵,能夠有效通過血腦屏障,對乳腺癌腦轉移的患者和腦癌患者預期會產生良好療效。此外,由於CDK4/6新穎的靶點作用機制,羅西尼可以和多個靶點藥物聯用,具有重要的臨床意義和廣闊的市場前景。 在非小細胞肺癌(NSCLC)領域,北京軒竹康明生物科技有限公司在研創新藥XZP-3621獲國家藥監局審評中心同意開展III期臨床試驗,具體適應症為ALK陽性晚期非小細胞肺癌,標誌著軒竹生物在非小細胞肺癌領域首個產品進入關鍵開發階段。XZP-3621為新一代ALK/ROS1雙靶點抑制劑,用於治療非小細胞肺癌。臨床研究結果表明,XZP-3621對ALK抑制劑初治和經治的ALK重排的晚期NSCLC患者均顯示有確切療效;具有更好的安全性,安全窗口高於一代及二代ALK抑制劑。XZP-3621在新一代ALK抑制劑中有望成為同類最佳(Best-in-class)。 在實體瘤領域,軒竹生物自主研發的1類新藥XZP-5955片於年內獲得藥物臨床試驗批准通知書。XZP-5955對包括TRKA G595R、TRKA G667C、TRKC G623R和ROS1G2032R在內的多種TRK和ROS1耐藥突變顯示出高效能。XZP-5955進入臨床開發階段將進一步豐富軒竹生物的創新藥研發管線,其治療領域覆蓋肺癌、胃癌、肉瘤等多種實體瘤,在成人和兒童中均有機會發揮潛在的臨床價值,有望成為中國國內擁有自主知識產權的第二代NTRK和ROS1的雙靶點酪氨酸激抑制劑的核心產品。 在消化領域,軒竹生物自主研發的安納拉唑鈉腸溶片的NDA獲國家藥監局受理。安納拉唑鈉,為新一代中國國內唯一一個自主研發的PPI抑制劑,用於治療十二指腸潰瘍。臨床數據顯示,本集團研發的安納拉唑鈉的安全性及症狀緩解均為同類產品最佳Best-in-class。本次安納拉唑鈉的NDA是軒竹生物第一個遞交的新藥上市申請,並獲得受理,標誌著軒竹生物踏入從研發步入商業化發展的新里程。 此外,軒竹生物自主研發的用以治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)的XZP-5610及XZP-6019均獲國家藥監局批准進行臨床試驗。自主研發的全新PDE-5抑制劑複達那非獲得肺動脈高壓(「PAH」)適應症的臨床試驗批件。多款產品研發進展得以推進,產品管線進展迅速。 年內,軒竹生物亦不斷加強業務拓展,年內與多個生物技術公司合作,引入重磅品種,豐富其自身產品管線。九月,軒竹生物與SignalChem Lifesciences公司(「SignalChem」)就一款高活性和高選擇性的AXL靶向抑制劑SLC-391(現名:XZB-0004)在大中華區的開發和商業化權益簽訂了合作和許可協議,將獲得在大中華區(中國內地、香港、澳門和台灣地區)獨家的XZB-0004腫瘤治療領域各項適應症的研究、開發、生產及商業化權利。XZB-0004是一種有效的、高選擇性的、可口服的小分子AXL抑制劑,目前臨床前研究數據提示其為「Best-in-Class」,潛在可成為「First-in-Class」(「FIC」)。 此外,二零二一年八月,軒竹生物與美國公司HB Therapeutics, Inc(.「HB」)同意合作,雙方將針對新型靶向蛋白降解技術展開合作開發,包括三個潛在可成為FIC的不可成藥靶點開拓了分子膠管線的創新藥。軒竹生物將擁有合作項目在大中華區的開發、生產及商業化權益。靶向蛋白降解(TPD)是一種新興的治療手段,它代表了一個革命性的藥物發現機會,並預計將為現代醫學的發展帶來革命性轉變。 年內,軒竹生物大分子生物藥平台軒竹康明(「軒竹康明」)與藥明生物技術有限公司(股份代號:2269)旗下專注於生物偶聯藥物端到端服務的全球CDMO公司藥明合聯(WuXi XDC()「藥明合聯」)針對一款創新腫瘤治療藥物KM501雙抗ADC達成研發和生產服務合作。KM501雙抗ADC是一款軒竹康明自主開發的針對HER2中低表達的雙特異性抗體偶聯藥物,目前正處於IND前開發階段。根據雙方合作協議,軒竹康明將通過藥明合聯的一體化CMC服務推進KM501雙抗ADC的研發進程。藥明合聯將在集中化區域內提供抗體、連接子、有效載荷、分析方法及工藝開發,偶聯原液和製劑開發及生產等端到端服務,支持KM501雙抗ADC的臨床試驗申請。此次與藥明合聯建立戰略合作,預計將加速賦能KM501雙抗ADC這一款創新雙抗偶聯藥物的開發。 年內,軒竹生物還成功引入極具潛力的兩大自主研發抗體技術平台,充分拓展了公司創新藥產品管線覆蓋的深度及廣度,創新驅動力得到進一步提升。二零二一年初,軒竹生物完成收購北京康明百奧新藥研發有限公司(「康明百奧」)。康明百奧是一家致力於創新雙抗、雙抗ADC等多功能抗體藥物研發的創新驅動型生物公司。其擁有「Mab Edit」(抗體編輯)和「Mebs-Ig」(抗體編輯的雙特異抗體)兩大抗體技術平台,專注於重大惡性腫瘤、免疫系統疾病及傳染性疾病等創新型抗體藥物的研發,可以同時開展雙抗和ADC等多功能抗體藥物研究與開發。 此外,軒竹生物的發展也獲得了資本市場的認可。二零二一年十二月,軒竹生物完成了超人民幣6億元的B輪融資,由陽光人壽領投,倚峰資本、中冀投資、太金資本、國投泰康、海創母基金、中銀資本、晉江軒弘、陝西金控、灣信資本、德諾資本、華醫資本等知名投資機構跟投。投後估值近人民幣70億元。此次融資是繼二零二零年八月獲得國投招商領投的人民幣9.63億元A輪戰略投資後的新一輪融資。兩輪重磅戰略投資者的引進充分顯示了軒竹生物的持續創新能力和本集團的前瞻性佈局獲得資本市場認可。 軒竹生物是本集團實現創新驅動、轉型升級的核心。從研發平台能力上看,軒竹生物已建成小分子和大分子兩大研發平台,覆蓋小分子、單抗、雙抗、融合蛋白、雙抗-ADC、蛋白質降解等領域,具備持續研發產出的能力。從產品管線的佈局上看,軒竹生物聚焦腫瘤、代謝、抗感染、消化等較前沿的新藥研發領域,致力於1.1類創新藥的開發。此外,依托於母公司四環醫藥的商業化能力,軒竹生物現正從生物科技向生物醫藥轉型,並逐步成為同時具備優秀的研發及產業化能力的公司。未來,隨著軒竹生物進一步豐富其產品管線,推進產品研發進展,將成為中國領先的、在小分子和大分子領域同時具備全面創新藥自主研發能力的生物醫藥領軍企業。 2.2惠升生物:在糖尿病及併發症領域實現全產品覆蓋的生物醫藥領導者 惠升生物是本集團旗下專注糖尿病及併發症領域的生物醫藥公司,經過七年的建設和發展,公司目前擁有國際一流的逾200人的研發團隊,以豐富的糖尿病藥物研發經驗、利用四大創新技術平台來打造共擁有40餘款產品的產品管線,涵蓋了二代、三代、四代胰島素(覆蓋基礎、預混及速效產品)、各類口服降糖藥、DPP-4、GLP-1及SGLT-2等新靶點及併發症用藥等,是目前國內唯一實現糖尿病及併發症領域全產品覆蓋的公司。其中,門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液及門冬胰島素50注射液NDA已獲國家藥監局受理,創新藥加格列淨準備遞交NDA;第四代德谷胰島素注射液、德谷門冬雙胰島素注射液等重磅管線,臨床進展領跑行業,均有望成為國產第一家上市,創新產品持續湧現。產品之下,惠升生物擁有強大的生產優勢,產能過億支,規模位居國內前列,可支撐百億年產值,並以其大產能、高質量的特點帶來生產成本優勢。依托母公司四環醫藥強大的銷售資源,惠升生物也具備銷售快速放量能力。憑藉著全覆蓋、多層次的產品佈局、領先而重磅的研發管線、強大而全面的戰略資源,惠升生物正在逐步成為糖尿病及併發症全面解決方案的生物醫藥領導者。 年內,惠升生物多項產品研發進展收穫階段性成果。其中,惠升生物研發的門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液以及門冬胰島素50注射液的NDA已獲得國家藥監局受理。惠升生物是目前國內唯一一家全品類門冬胰島素同步進行上市申請並被受理的公司,充分體現了公司研發策略的全面性和完整性,滿足糖尿病患者不同胰島素治療方案的臨床需求。 此外,惠升生物研發的德谷門冬雙胰島素注射液已成功獲得國家藥監局頒發的藥物臨床試驗批件,研發進展在生物類似物中處於國內首位,除已上市的諾和諾德公司原研產品諾和佳外,尚無其他公司產品獲得國內註冊臨床試驗批准。 並且,惠升生物研發的利拉魯項目,開發適應症為2型糖尿病和肥胖的治療,目前已經完成了I期臨床研究,並初步獲得了藥代動力學和藥效學的生物等效性結果。 中國是糖尿病大國,根據流調資料顯示,二零二零年中國糖尿病患病人數達到1.298億,患病率高達12.8%。糖尿病作為一種慢性疾病需終生使用降糖藥物,胰島素及其類似物產品在糖尿病治療中具有重要地位,整體市場具有巨大的需求量,目前佔有超過50%的市場份額。隨著惠升生物產品逐步走向上市,也將有助於本集團加快開闢糖尿病產品管線,快速搶佔市場份額,提高本集團綜合實力,大幅增強本集團的核心競爭力。 年內,惠升生物與重慶博騰製藥科技股份有限公司(「博騰製藥」)於二零二一年四月二十七日簽訂了戰略合作協議。根據該戰略合作協議,惠升生物與博騰製藥將在糖尿病及其併發症治療領域就原料藥開發和供應以及製劑合作開發上市等領域攜手開展戰略合作。本次戰略合作,博騰製藥將為惠升生物提供相關原料藥及製劑產品的開發的全方位服務,未來也將積極探討包括原料藥戰略供應、製劑工藝開發等合作模式,相信將充分發揮雙方在藥品生產、銷售、研發及服務等方面的優勢,提升惠升生物及博騰製藥在醫藥市場的競爭力,實現優勢互補、互惠互利以及共同發展。 惠升生物是本集團精心孵化的兩大創新藥平台之一。瞄準中國潛力巨大的糖尿病及併發症市場,未來,隨著惠升生物產品管線的逐步落地,創新產品持續湧現,將成為中國領先的實現糖尿病及併發症領域全產品覆蓋的生物醫藥領導者,實現價值的持續放大。 2.3 CDMO/CMO:「原料藥+CDMO」一體化戰略獲取新增長動能 目前,國內藥企之間的競爭已經趨於白熱化,中國醫藥企業的產能優化、行業整合及結構升級將越來越重要。受益於全球產能轉移和國內政策紅利,市場預計中國CDMO市場規模在二零二四年達到526億美元,未來更是預計有望達到千億美元級別。 本集團於二零二零年盤活冗餘的原料藥生產資源及附屬的產能,依托本集團在醫藥中間體和原料藥的研發及產業化優勢及執行「原料藥+CDMO」一體化戰略,打造了原料藥+CDMO平台,借此獲取新增長動能,目標成為醫藥中間體及原料藥領域的一體化CDMO領先企業。經過一年的發展,本集團已成功打造CDMO/CMO平台,目前項目序列已有約180個,並有約40個客戶。且與國內領先CDMO企業開展合作項目。 在原料藥中間體領域,目前本集團擁有豐厚的客戶資源,包括逾百家海外客戶,其中日韓客戶佔50%,歐洲客戶佔20%,印度客戶佔20%,包括日本仿製藥公司Kaneka,韓國仿製藥公司Hanmi, Dong-A等,及印度前二十工廠中的半數以上的公司等,都與本集團保持著長期友好的合作關係;並有中國客戶近50家,包括瑞醫藥、正大天晴藥業、揚子江藥業,和科倫藥業,等。 此外,本集團已自二零二零年起通過本公司附屬公司吉林升通開始對吉林遨通化工有限公司和吉林佳輝化工有限公司的股權收購。於二零二一年十二月三十一日,分別持有吉林遨通100%股權和吉林佳輝75%股權,進一步完整全產業鏈佈局。 2.4仿製藥:集團穩健「現金牛」,確保集團長期穩健發展 作為本集團強大的「現金牛」業務,仿製藥業務持續穩定的增長,進一步支撐起集團收入和利潤的持續增長,也為創新藥平台的發展提供強而有力的支持。年內,仿製藥業務板塊收益達人民幣2,598.1百萬元,同比增長18.2%。 本集團旗下的仿製藥平台擁有近百款在研產品,其中有數十款為具有高技術壁壘的高端仿製藥。通過加速產品培育速度和豐富現有產品管線,仿製藥業務已經成為本集團重要的「現金牛」業務。 年內,本集團研發的注射用泮托拉唑鈉(40毫克╱支)、醋酸奧曲注射液(1毫升:0.05毫克,1毫升:0.1毫克,1毫升:0.3毫克)、已獲得國家藥監局頒發的通過一致性評價藥品補充申請通知。此外,本集團研發的利伐沙班片(10毫克及15毫克)、鹽酸氨溴索注射液(2毫升:15毫克)、拉考沙胺片(50毫克及100毫克)、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、注射用醋酸卡泊芬淨(50毫克)、硫酸氫氯格雷片(75毫克)、磺達肝癸鈉注射液(0.5毫升:2.5毫克)及替格瑞洛片(60毫克及90毫克)等共8款藥品獲得國家藥監局頒發的《藥品註冊證書》,批准該藥品生產。 年內,本集團附屬公司海南四環醫藥有限公司與佛山德芮可製藥有限公司於二零二一年三月三十日簽訂了有關琥珀酸美托洛爾緩釋片23.75毫克/47.5毫克/95毫克/190毫克的產品總營銷服務協議,本集團擁有在中國大陸地區之產品獨家市場推廣權。隨後,琥珀酸美托洛爾緩釋片(47.5毫克、95毫克)於二零二一年九月取得國家藥監局藥品註冊證書。 重點核心品種克林澳(馬來酸桂呱齊特注射液)通過1,301例的大型確證性臨床研究獲批用於新適應症,證明了其作為腦血管病治療用藥的臨床價值,也是目前國內開展藥品上市後臨床研究以來唯一獲批的腦卒中治療領域的藥品。本集團有望繼續通過循證醫學助力克林澳重回國家醫保藥品目錄,實現銷售重新回升。高技術壁壘產品非PVC粉液雙室袋,包括注射用頭孢辛鈉╱氯化鈉注射液、注射用頭孢他啶╱氯化鈉注射液、注射用頭孢地鈉╱氯化鈉注射液和注射用頭孢地鈉╱5%葡萄糖注射液四個品規已獲批。該產品研發技術壁壘高、開發週期長,預期正式上市銷售後將實現快速增長。 在現代中藥及工業大麻領域,本集團旗下的吉林四環澳康藥業有限公司抓住發展機遇,優先做了全面佈局。在製藥領域,澳康藥業擁有164個批准文號的中藥及化藥生產品種,其中128個品種是國家醫保品種,4個全國獨家品種,分別為「海天益腎膠囊」、「牛黃清腦開竅丸」、「草仙乙肝膠囊」及「肝膽雙清顆粒」。在工業大麻領域,定位在高含量CBD藥用和醫用材料的研發和產業化發展,旗下吉林澳康藥業從上游種植、提取及加工至下游應用進行全產業鏈的發展探索,致力於打造北方工業大麻研產銷中心。 隨著這些產品逐步在生產及銷售上的佈局落地,憑藉本集團固有的高效率低成本的生產平台、以及覆蓋全國的專業而高效的學術營銷平台上,該等新上市產品將快速滲透入市場,實現高速「變現」,進一步保障仿製藥業務板塊收入及利潤的持續增長。
業務展望 - 截至2021年12月31日止年度
醫美業務帶來強勁收入和利潤增長、製藥業務成為「不燒錢」的創新藥研產銷一體化平台 步入二零二二年,在二零二一年的高增長基礎上,本集團的業務和企業價值將進一步實現升級化發展。 本集團的醫美業務告別單產品代理銷售的模式,成長為一個集研發、生產、銷售為一體的擁有覆蓋愛美人士生命週期的全產品矩陣的國際化醫美平台。本集團的國內研究院將持續推進醫美產品研發,自研產品管線中數十款II類產品以及III類童顏針、少女針將在未來幾年內陸續上市。此外本集團正在通過在美國設立的渼顏實驗室作為本集團海外產品研發和引進中心,將持續引進海外前沿醫美技術和產品,並帶回到國內進行技術轉化和產品落地生產銷售。本集團將沿襲四環過往的優質、領先的生產能力,通過國內的三個生產基地實現公司多款新醫美產品的規模化生產,並通過公司經驗豐富的銷售團隊及覆蓋全國的專業營銷網絡實現新產品在市場的快速放量增長。展望本集團醫美業務未來發展方向,我們將借鑒國際巨頭艾爾建的發展歷程,通過全面的產品矩陣、「自研+BD」雙引擎驅動及海外高質量的收購兼併來實現打造國內醫美產業領先平台的目標。 本集團的製藥業務將進一步聚焦並加快向自主研發創新藥企業進行轉型發展的進程。創新藥平台即將實現從產品研發向商業化發展的飛躍,分別開展首個產品的上市申請。 軒竹生物將持續推進產品研發進展,始終堅持自主研發、持續創新,目標將研發投入轉化為盈利,由生物科技向生物醫藥轉型發展,實現成為國內聚焦腫瘤藥領域,在小分子、大分子領域同時具備全面創新藥開發能力的領先創新藥公司。 惠升生物專注於糖尿病及併發症藥物的研發、生產及銷售。通過完整佈局多機制、多品種的糖尿病管線,提供全程、全方位治療方案。憑藉其具有的本地化生產及成本優勢,惠升生物將打造覆蓋全國的線上+線下立體銷售網絡,以進一步實現打造糖尿病及併發症領域全產品覆蓋的生物醫藥領導者的戰略目標。 本集團的CDMO/CMO業務也將逐步落地在序列項目,並憑藉其優質的客戶資源,堅持「原料藥+CDMO」的一體化戰略來實現持續的業務高增長。本集團的仿製藥業務將持續推動優質高端仿製藥的註冊上市及銷售的放量增長,持續保持作為集團穩健的「現金牛」,保障集團長期穩健發展。通過所擁有的強大的註冊能力、全劑型、高效率、低成本的生產能力、覆蓋全面專業的學術營銷能力確保現有產品和新產品的成功上市和銷量的持續增長,為公司提供穩健、持續現金流。同時保障創新藥板塊有能力不依賴外部「輸血」,持續進行研發投入,推動企業價值釋放。 通過醫美及製藥板塊優質的產品管線的陸續落地和實現商業化發展,結合公司高端仿製藥業務具備的強大的現金產生能力,同時依托本集團強大的註冊能力、高效率、低成本的全劑型生產平台以及覆蓋全面、專業而高效的學術營銷平台,將助力多款即將上市的新產品快速實現商業化發展,推動集團整體業務實現持續的高增長和價值放大。
資料來源: 四環醫藥 (00460) 全年業績公告 |
集團主席 |
車馮升 |
發行股本(股) |
9,330M |
票面值 |
港元 0.01 |
市價總值 (港元) |
14,648M |
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