主要業務
主要從事從事研發、生產和銷售一系列中藥現代製劑和西藥藥品。
最新業績
截至2021年12月31日止12個月全年業績,公司擁有人應佔溢利為 146.1億元人民幣,同比增幅 427.2%。 每股基本盈利 0.7783元人民幣。 派發股息每股 0.04港元。 期內,營業額上升 13.6% 至 268.6億元人民幣,毛利率增加 2.1% 至 80.1%。 (公佈日期: 2022年03月31日)
業務回顧 - 截至2021年06月30日六個月止
•福可維(鹽酸安羅替尼膠囊)新適應症研發進展:分化型甲狀腺癌新適應症已經順利完成臨床研究並向國家藥監局提交上市申請,另有多達16個新適應症的臨床研究已經進入III期。 •派安普利單抗(抗PD1單抗)順利完成包括非小細胞肺癌、霍奇金氏淋巴瘤和鼻咽癌在內的適應症III期臨床研究,結果積極,已經向國家藥監局提交新藥上市申請;肝細胞癌、胃癌、胃食管交界處癌等在III期臨床研究階段。截止到本期末,本集團已經有派安普利、阿達木單抗、重組人凝血因子VIII、貝伐珠單抗4個生物大分子提交新藥上市申請。 •截止到本期末本集團累計發明專利授權數量突破1,000大關,達到1,018項。 •本集團在滬與黃浦、閔行兩區正式簽約,中國總部及下屬企業正大天晴全球研發總部將落戶上海。 •因在抗疫期間做出的突出貢獻,本集團旗下正大天晴被中國紅十字會授予「奉獻獎章」,被湖北省紅十字會授予「新冠疫情防控捐贈突出貢獻單位」,被中國臨床腫瘤協會授予「二零二零年抗疫貢獻獎」金獎。 •本集團下屬北京泰德因在新冠肺炎疫情期間的積極表現和突出貢獻,被公益時報舉辦的第十八屆(二零二一年)中國慈善榜授予「二零二一年中國慈善榜年度慈善榜樣」榮譽稱號。 •最新結束的第五批國家帶量採購中,本集團有吸入用布地奈德混懸液、注射用鹽酸苯達莫司汀、注射用地西他濱、注射用艾司奧美拉唑鈉等11個品種中標,包含多個三年內批准品種,有望實現快速放量增長。 本集團從多年連續高研發投入中獲益顯著。回顧期間內,本集團二零一八年和之後上市的60餘個新產品對銷售增長的貢獻率超過80%,所佔銷售收入的份額已經超過40%並仍在快速增長;不同治療領域產品的銷售貢獻形成以抗腫瘤、肝病用藥、心腦血管病用藥三駕馬車為核心,呼吸、骨科、消化等為輔助,多頭驅動的良好態勢,產品組合更加健康均衡。 回顧期間內,本集團抓住創新產品福可維(鹽酸安羅替尼膠囊)二次醫保談判入圍和新適應症獲批的有利時機強化學術引領的作用,深度挖掘市場潛力並通過更優質服務提升患者的依從性。福可維業績維持快速增長態勢。 以福可維的學術成功為契機,本集團加強了多個抗腫瘤產品和適應症的學術支援和服務,抗前列腺腫瘤產品晴可舒(醋酸阿比特龍片)、抗血液腫瘤產品安顯(來那度胺膠囊)、千平(注射用硼替佐米)、樂唯欣(注射用鹽酸苯達莫司汀)、安躍(泊馬度胺膠囊)、維首(注射用阿紮胞,血液瘤+實體瘤)、治療實體瘤產品吉至(吉非替尼片)、晴可依(氟維司群注射液)等均增長顯著。 本集團首仿上市的呼吸科產品天晴速暢(吸入用布地奈德混懸液)打破多年跨國公司獨家壟斷的局面為患者帶來療效等同但經濟性更好的選擇,首仿上市後受到醫務人員和患者的熱烈響應。已迅速成為本集團呼吸科業績新星。資料顯示1本集團在呼吸領域用藥市場地位迅速大幅上升。 本集團積極進行營銷變革應對醫改政策給醫藥產業帶來的影響。在做好原有醫院市場的同時,抓住快速增長的公立醫院院外市場機會,積極拓展連鎖藥店、民營醫院、基層醫院等新的營銷管道和營銷模式並取得成功。骨科產品得百安╱澤普思(氟比洛芬巴布膏)、蓋三淳(骨化三醇軟膠囊)、消化科產品葛泰(地奧司明片)、得佑(鏈霉蛋白顆粒)、造影劑產品晴立明(碘克沙醇注射液)、心血管產品安而順(達比加群酯膠囊)、輸液產品新海能(混合糖電解質注射液)、晴可平(複方醋酸鈉林格注射液)、豐海納(複方醋酸鈉林格注射液)、呼吸科產品正大素克(克洛己新乾混懸劑)等產品均取得理想業績。 原肝病領域產品方面,在恩替卡韋國家集採後,本集團的市場份額雖略有下降,但在肝病用藥市場仍高居份額榜首,銷售額是排名第二公司的兩倍以上1。 骨科產品泰妍(枸櫞酸托法替布片)、心血管產品倍力舒(替格瑞洛片)、呼吸科產品辛泰(孟魯司特鈉顆粒)等在第三批國家集採中標後迅速放量,增長迅速。 回顧期間內,本集團通過優化原輔料供應商、組織招議標、價格談判等多種形式化解原輔包價格上漲壓力,全方位推行精益生產並取得較好成效,半年內節約生產成本數千萬元。本集團多個產品的抗降價競爭力獲得進一步提升。 研發方面,本集團根據國家政策趨勢優化了在研產品線和新立項產品結構,更加聚焦於臨床優勢明顯、市場價值大的重點創新產品。 於第二季度內,本集團共取得上市批件10件:富馬酸丙酚替諾福韋片、鹽酸右美托咪定注射液、依達拉奉注射液、阿瑞匹坦膠囊2個規格、蘋果酸舒尼替尼膠囊、托伐普坦片、阿瑞匹坦膠囊2個規格、枸櫞酸托法替布片。1至6月累計取得上市批件數量17件;第二季度內新取得臨床批件17件;1至6月累計取得臨床批件24件,其中17件為I類創新藥研究項目,涉及I類創新產品8個。 第二季度內新取得化藥一致性評價批准22件(含視同通過),1至6月累計取得批件34件。 第二季度內新申報臨床15件,1至6月累計申報21件,其中18件為I類創新藥相關,涉及I類創新藥物11個。 第二季度內完成臨床研究並提交上市申請8件,1至6月累計提交上市申請12件。 第二季度內新獲得發明專利授權55件,1至6月累計94件;新提交發明專利申請158件,1至6月累計提交370件。 於本回顧期間內,本集團錄得收入約人民幣1,435,378萬元,較去年同期增長約13.5%。歸屬於母公司持有者應佔盈利約人民幣848,034萬元,較去年同期增長約583.6%。基於歸屬於母公司持有者應佔盈利計算之每股盈利約人民幣45.15分,較去年同期增長約584.1%。扣除應佔聯營公司及合營公司盈利╱(虧損)及相關稅項後,調整後歸屬於母公司持有者應佔盈利約人民幣157,477萬元,較去年同期增長約22.9%。新產品銷售收入佔本集團總收入比例從去年約34.8%上升至本期間約43.9%。於本期間末,現金及銀行結餘約人民幣802,833萬元。 本集團在製藥業務方面繼續以發展專科治療領域相關產品為主,致力打造專科品牌。本集團的主要治療領域包括抗腫瘤用藥、肝病用藥、心腦血管用藥、骨科用藥、呼吸系統用藥、腸外營養用藥及其他產品。 抗腫瘤用藥 截至二零二一年六月三十日止六個月,抗腫瘤用藥之銷售額約人民幣502,535萬元,佔本集團收入約35.0%。 肝病用藥 截至二零二一年六月三十日止六個月,肝病用藥之銷售額約人民幣199,189萬元,佔本集團收入13.9%。 心腦血管用藥 截至二零二一年六月三十日止六個月,心腦血管用藥之銷售額約人民幣149,544萬元,佔本集團收入約10.4%。 骨科用藥 截至二零二一年六月三十日止六個月,骨科用藥之銷售額約人民幣124,544萬元,佔本集團收入約8.7%。 呼吸系統用藥 截至二零二一年六月三十日止六個月,呼吸系統用藥之銷售額約人民幣106,293萬元,佔本集團收入約7.4%。 腸外營養用藥 截至二零二一年六月三十日止六個月,腸外營養用藥之銷售額約人民幣59,462萬元,佔本集團收入約4.1%。 其他 截至二零二一年六月三十日止六個月,其他之銷售額約人民幣293,811萬元,佔本集團收入約20.5%。
業務展望 - 截至2021年06月30日六個月止
本集團已經從營銷體系、生產成本控制等多方面進行了系統佈局應對國家集採的常態化,並已對穩定收入和利潤增長發揮積極作用。未來本集團將在繼續做好傳統公立醫院銷售的基礎上,加大對新營銷渠道、新營銷手段的資源投入,逐步擴大新營銷渠道收益佔比,構建更加健康、多元化和可持續的收入構成體系。 鑒於國家集採政策形勢對仿製藥的潛在影響,本集團從創新和市場價值角度重新評估和優化了在研產品線,更加聚焦於創新度高、市場潛力大的產品。本集團也會進一步加大對創新研發設施、人員和項目的投入。未來上市產品中創新藥和高門檻生物藥所佔比例將明顯提升。
資料來源: 中國生物製藥 (01177) 中期業績公告 |
集團主席 |
謝其潤 |
發行股本(股) |
18,831M |
票面值 |
港元 0.025 |
市價總值 (港元) |
92,084M |
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