主要業務
主要業務是研發、生產及銷售植入性骨科醫療器械。
最新業績
截至2021年12月31日止12個月全年業績，公司擁有人應佔溢利為 3.22億元人民幣，同比增幅 13.8%。 每股基本盈利 0.9321元人民幣。 派發股息每股 0.13元人民幣。 期內，營業額上升 18.2% 至 11.1億元人民幣，毛利率增加 4.7% 至 76.3%。 (公佈日期: 2022年03月28日)
業務回顧 - 截至2021年12月31日止年度
2021年，新冠病毒依然肆虐，成為歷史上最致命的病毒之一，世界各地出現了新冠病毒變異毒株。中國新冠基本得到控制，仍堅持「動態清零」的總方針不動搖。2021年4月1日，國家組織高值醫用耗材聯合採購辦公室發佈了《關於開展部分骨科類高值醫用耗材產品信息採集工作的通知》，首批開展人工髖關節、人工膝關節類高值醫用耗材產品信息採集，2021年6月21日，國家組織高值醫用耗材聯合採購辦公室發佈《國家組織人工關節集中帶量採購公告》（第1號），並於2021年8月23日正式發佈《國家組織人工關節集中帶量採購文件》，就本次集採的產品類別、採購規則、競價規則等進行全面說明。本次集中帶量採購產品為初次置換人工全髖關節、初次置換人工全膝關節。根據材質髖關節分為3個產品系統：陶瓷－陶瓷類髖關節、陶瓷－聚乙烯類髖關節、合金－聚乙烯類髖關節。
骨科植入物（附註）市場為醫療器械市場的細分市場，近年來長足發展。在中國醫療改革下，醫療器械納入醫療保障，使骨科植入物的需求及接納程度得以提升。人口老齡化、醫療開支持續增長以及公共醫療基礎設施改善等多項利好因素亦推動了中國的骨科植入物行業的增長。
由於醫療器械行業內出售的醫療器械產品種類繁多，故中國醫療器械市場極度分散，且大部份製造商規模較小。然而，由於骨科植入物行業的門坎高（例如對質量監控及牌照實施嚴格的監管措施、高水準的產品技術以及嚴格的生產工序），故此行業相對集中。骨科植入物市場一般可分為三個主要細分市場：創傷類、脊柱類、關節類。特別是關節植入物市場高度集中，被跨國企業主導市場份額。然而，隨著中國醫療改革進展及政府透過有利的政策支持中國公司，預期境內公司將透過提升其產品組合而增加於關節類植入物的市場份額。
附註：骨科植入物指植入人體內用作取代或輔助治療受損傷並植入人體骨骼的醫療器械產品，包括關節植入物（如膝關節、髖關節、肩關節及肘關節等）、脊柱系統植入物及創傷植入物（如骨板、骨釘等），不包括牙科植入物。
齊備的醫療器械註冊證
根據國家藥品監督管理局（「國家藥監局」）的國產關節類產品註冊檢索，按持有註冊證的數目及種類計，我們為中國關節假體產品領域中醫療器械註冊證最為齊備的本土企業之一。
2021年12月31日，我們於中國持有49項用於生產醫療器械（涵蓋我們四大關節的關節假體產品、脊柱產品及運動醫學產品）的註冊證和備案憑證，其中16項為Ⅲ類醫療器械註冊證，4項為II類醫療器械註冊證，29項為I類醫療器械備案憑證。由於中國對醫療器械生產企業實行嚴格的產品註冊制度，具備齊全的產品註冊證書和備案憑證是企業具有較強市場競爭力的重要因素。
國內註冊方面，2021年8月，我們獲得單髁膝關節註冊證，成為國內唯一同時具有活動平台單髁膝關節假體和固定平台單髁膝關節假體產品的企業。2021年9月，我們獲得髕股關節假體註冊證，成為國內首家擁有髕股關節假體的企業。
國際註冊方面，2021年，我們取得敘利亞、伊拉克、厄瓜多爾三個國家的髖關節假體、膝關節假體、脊柱假體的註冊證，土耳其的髖關節假體及膝關節假體的註冊，以及墨西哥腫瘤髖關節假體和腫瘤膝關節假體的註冊證。本公司取得擴項後的髖關節假體CE證書、擴項後的膝關節假體CE證書、髖關節假體歐盟自由銷售證明、膝關節假體歐盟自由銷售證明。獲發CE證書顯示本公司已實行若干歐洲指引所規定有關設計、製造及最終檢測該等產品的質量保證制度。CE證書不僅作為該等產品性能達標及產品安全合格的證明，亦顯示本公司的技術優勢已達至國際領先水平。取得該等註冊證書，是我們國際銷售額持續提升的保證，是企業具有較強國際市場競爭力的體現。
多元化產品組合
我們作為首批於中國從事研發及生產關節假體產品的本土企業，已建立具備多種關節假體產品、脊柱產品及運動醫學產品的龐大組合。我們的關節假體產品涵蓋髖、膝、肩、肘四大人體關節，我們脊柱產品則為脊柱固定系統和脊柱融合系統的全系列產品組合，包括頸椎前後路固定系列產品、胸腰椎前後路固定系列產品、頸椎融合系列產品以及胸腰椎融合系列產品。而我們的運動醫學產品為不可吸收帶錨釘。此外，我們的關節假體產品又分為標準關節假體產品及定製關節假體產品。標準關節假體產品主要包括髖關節假體產品及膝關節假體產品，而定製關節假體產品則又為兩類，即傳統定製關節假體產品及定製（組配）關節假體產品。定製關節假體產品適用於四大人體關節，並應臨床的需要而專門設計及生產。
雄厚的研發能力
本公司為國家級高新技術企業、G20工程企業（一項北京市政府發起的旨在推動北京生物醫藥產業成為首都具有戰略意義的支柱產業的跨越發展工程）。研發人員涵蓋博士後研究人員、博士、碩士等專業人才及為數眾多的10餘年生產研發經驗的複合型人才，具備充足的開發創新型產品及持續改善研發的能力。
本公司研發注重產、學、研及與臨床的結合。在新品研發及產品改進過程中，充分吸收相關領域專家的意見，與專家緊密合作，確保研發的產品符合市場需求並滿足臨床實用性的要求。我們發起的「中國關節外科多中心研究工程」，對我們研發的關節假體產品進行臨床隨訪和跟，旨在為關節假體及器械改進提供臨床數據。現在中國已有31個省300餘家醫院加入該研究項目，已經是國內第一個如此大規模的針對假體關節的臨床效果隨訪和跟項目。
本公司獲得了經北京市發展和改革委員會批准的「人工關節北京市工程實驗室」，並於2021年3月獲得由中國合格評定國家認可委員會頒發的CNAS實驗室認可證書（註冊號：CNASL14515）。本公司的實驗室將承擔國家（包括北京）的重大研究開發計劃，並積極參與國家（包括北京）的科普宣傳工作，同時加快本公司新產品的研發速度，進一步提升新產品設計的安全性和科學性。
2020年6月本公司牽頭申報的「多孔鉭骨修復材料及植入性產品開發與臨床應用」項目（「該項目」）已獲中華人民共和國科學技術部批准為2020年度國家重點研發計劃「生物醫用材料研發與組織器官修復替代」重點專項。該項目由本公司聯合國內著名高校、科研院所、臨床醫院、企業進行，這會推進產、學、研、醫的協同創新，加快本公司高端醫療器械推向市場。2021年12月，本項目內的「鉭金屬骨小梁填充塊」獲得國家藥品監督管理局的受理，進入註冊審評階段。
截至2021年12月31日，本公司博士後科研工作站在站博士後科研人員兩名。2021年，本公司博士後科研工作站獲批中國博士後科學基金面上項目「醫用鋯合金表面陶瓷複合化改性及其服役性能研究」、北京市博士後科研活動經費資助項目「鉭改性生物醫用鈦合金表面的多層膜結構設計及摩擦磨損行為研究」、國家重點實驗室開放課題「生物醫用鋯合金表面原位自生氧化陶瓷層的製備技術及其性能研究」，參與了北京市通州區科技成果轉化項目「鉭改性生物醫用鈦合金材料研究成果轉化項目」，北京優秀青年工程師創新工作室項目「多孔鉭人工椎體研究」。本公司將以國家級博士後科研工作站為依托，提高研發團隊綜合實力，加快高端醫療器械產品的研發進度，推動新產品上市。
截至2021年12月31日，本公司共獲得境內知識產權283項，其中發明專利授權31項，實用新型專利授權245項，外觀設計專利1項，軟件著作權6項。共提交PCT專利申請8項。豐富的專利授權是本公司創新能力和核心競爭力的集中體現。
高端陶瓷關節假體產品
本公司於2015年4月成為中國首家企業獲得BIOLOXdelta第四代陶瓷關節假體產品醫療器械註冊證，涵蓋半陶及全陶關節假體產品。本公司亦成為了國內最早生產先進關節假體產品的企業之一。BIOLOXdelta是CeramTe（c為一家德國公司）最新的陶瓷產品，具有更低的磨損、更優質的強度硬度等臨床優點，可廣泛應用於髖關節置換手術中。2020年5月，本公司BIOLOXOPTION帶錐套的陶瓷頭產品獲批上市，我們成為國內首家擁有此款陶瓷頭註冊證的企業。BIOLOXOPTION帶錐套的陶瓷頭，外部為磨損性能優異的BIOLOXdelta高技術陶瓷的陶瓷球頭，內部為Ti6Al4V鈦合金錐套，既可用於髖關節初次置換，也可用於翻修手術，極大的提高了陶瓷球頭的手術適應症，將促進本公司高端陶瓷髖關節假體的銷售。
我們在推出陶瓷關節假體產品後，在全中國進行了多場學術會議、醫生培訓、經銷商培訓等交流活動，使得我們的客戶（包括醫生及經銷商）能夠熟練地使用我們的陶瓷產品。
隨著我們的陶瓷關節假體產品在各省的招標、補標或醫院備案等逐漸進行，將會有更多的中國醫院使用本公司的陶瓷關節假體產品。
新產品、新技術
本公司繼續推廣DAMIS（前側入路微創髖關節）技術，並取得了顯著的成效，繼而帶動了我們微創產品的銷售，在全中國多家醫院就DAMIS成立了培訓中心並啟動了一項名為「DAMIS千人計劃」的全國性項目，在未來三年就DAMIS為一千名專門於關節相關手術的醫生提供培訓。報告期內，本公司繼續大力推廣新款XN系列膝關節及陶瓷關節假體產品等中高端產品，其增長貢獻了銷售額並在整體上提升了本公司的品牌。
2021年3月，本公司160型股骨柄、脊柱融合器、肩關節假體三款產品分別獲得由北京市科學技術委員會等六個單位聯合頒發的北京市新產品新技術（服務）證書，證書編號分別為：XCP2020SY0402、XCP2020SY0403、XCP2020SY0404。這充分體現了本公司在產品與技術創新方面的雄厚實力，也體現了社會對本公司產品創新與技術革新性的高度認可。
龐大的經銷及銷售網絡
我們已建立起的龐大經銷網絡涵蓋全中國所有省份、直轄市及自治區（不包括香港、澳門及台灣），而我們的銷售網絡已透過經銷商涵蓋該等地區的多間醫院。我們大部分的產品於中國銷售，而部分則以「春立」品牌名稱向亞洲、南美洲、非洲、大洋洲及歐洲等其他38個國家和地區出口。
業務展望 - 截至2021年12月31日止年度
展望未來，人口老齡化、人均收入持續增加及醫療保險保障範圍擴大等多項利好因素會繼續支撐中國醫療市場（尤其是骨科醫療器械行業）的快速發展。我們相信，我們產品的需求將繼續與中國關節假體市場同步增長。長遠而言，我們旨在將本公司發展成擁有全套骨科醫療器械產品的市場領先企業，使我們成為全球知名的骨科醫療器械生產商之一。我們計劃實施以下策略：
豐富產品系列
我們將繼續優化及改良現有產品，並緊貼關節假體行業的技術發展及於新產品研發投放更多資源。我們將透過應用新材料、引入新技術、改善生產工序，開發配合患者需要的更多產品及更多手術術式，以建立更齊全的產品系列、實現產品多元化及手術智能化。憑藉我們的專業技術知識，我們將繼續豐富及擴展髖關節假體產品、膝關節假體產品、脊柱產品、運動醫學產品的雙發展。
我們現正根據中國國民骨骼數據庫及使用3D重塑等先進技術，開發一項名為先進定製個體化關節假體的關節假體產品，為升級版的傳統定製關節假體產品。現有定製關節假體產品主要針對骨腫瘤患者和關節翻修患者，而先進定製個體化關節假體產品的適用範圍更大，是更有效地分析及配合患者的特定需要的高端產品。因此，我們相信先進定製個體化關節假體產品能產生較高利潤率。同時，2020年國家藥監局發佈的相關法規也更加有利於定製化假體發展，我們將以此為契機，推動定製個體化專利的快速發展。
2020年，我們推出國內首個手持骨科機器人系統「長江INS」，可引導術者實現精準截骨，縮短手術時間，加速患者康復，減少患者手術費用。該系統將打破智能化國產醫療器械短缺的僵局，助力醫療行業迭代升級，開啟精準醫療新時代。
增強我們的創新能力及增加研發資源
未來，我們將繼續圍繞標準關節假體產品、先進定製個體化關節假體產品、脊柱產品及運動醫學產品進行研發。我們計劃於大興新生產基地設立產品研發中心，預計將會包括標準關節假體專案部、脊柱產品項目部、骨科創傷產品項目部、生物力學中心和骨科器械標準化研發中心。同時，我們將招攬更多研發人才加入研發團隊。此外，我們將以院士專家工作站、博士後科研工作站及北京市企業技術中心為依托，著力培養研發人員的研發水準與創新能力，持續優化研發資源配置，不斷迭代企業創新機制。我們還能夠憑藉北京市企業技術中心、博士後科研工作站及院士專家工作站，加強與中國知名醫療機構的合作，以增強專業知識、技術和競爭力。
擴大品牌影響力
為進一步鞏固我們的品牌，我們將繼續嚴格監控產品質量。與此同時，我們將會聯同來自中國及海外的著名行業專家及教授，積極組織及參與專為市場從業員（包括骨科醫療器械經銷商及醫院代表）而設的研討會，並於該等研討會中宣傳我們的產品。我們亦將加強與各學術機構和醫院的合作，舉辦不同層次和領域的學術研討會，進一步提升我們的品牌影響力。
人才培養與激勵
我們繼續奉行現有的人才培養政策，積極建立新的適於人才發展的培養制度，透過具競爭力的薪酬體系吸引高質素人才。另一方面，我們已建立有效的激勵考核機制，以激勵僱員發揮工作主動性與積極性。
資料來源: 春立醫療器械 (01858) 全年業績公告 |
| 集團主席 |
不適用 |
發行股本(股) |
96M |
| 票面值 |
人民幣 1 |
市價總值 (港元) |
903M |
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