02269 藥明生物 - 公司概括
主要業務

集團主要從事向生物製劑行業的客戶提供就生物製劑發現、開發及生產的端到端解決方案及服務。

最新業績

截至2021年12月31日止12個月全年業績,公司擁有人應佔溢利為 33.9億元人民幣,同比增幅 100.6%。 每股基本盈利 0.8119元人民幣。 不派末期股息。 期內,營業額上升 83.3% 至 102.9億元人民幣,毛利率增加 1.8% 至 46.9%。 (公佈日期: 2022年03月22日)

業務回顧 - 截至2021年12月31日止年度

CRDMO平台—整體業績

歷經十年持續投資於領先技術平台及先進基礎設施,本集團已成功奠定其在一體化生物藥合同研究、開發及生產組織(「CRDMO」)的領先地位。CRDMO業務模式平台有機結合合同研究組織(「CRO」)及合同開發及生產組織(「CDMO」)業務模式,能夠提供一站式端到端生物藥服務。自發現和臨床前階段起,本集團的CRDMO平台就可持續賦能客戶和合作夥伴,從而在項目設計之初就建立優勢,最終推進優秀項目至後期階段直至商業化生產。

本集團CRDMO平台是「跟隨並贏得分子」策略的完美展示。於報告期內,本集團通過一體化CRDMO平台賦能客戶及合作夥伴發現、開發及生產生物藥,實現從概念至商業化生產的全過程,並再一次取得驕人業績如下:•綜合項目由去年同期的334個,增長43.7%至二零二一年十二月三十一日的480個,其中包括447個非COVID綜合項目,充分展現即使扣除COVID-19項目貢獻,本集團業務增長依然強勁。

•臨床前項目由去年同期的169個,增長58.6%至二零二一年十二月三十一日的268個。

•早期(第I及II期)臨床開發項目由去年同期的135個,增長26.7%至二零二一年十二月三十一日的171個(119個I期項目及52個II期項目)。

•後期(第III期)臨床開發項目由去年同期的28個,增長14.3%至二零二一年十二月三十一日的32個,為啟動更多商業化生產項目奠定堅實基礎。

•本集團在報告期內新增七個商業化生產項目。

•本集團成功將更多項目從IND前階段推進至IND後階段:於報告期內,27個項目已由臨床前開發階段進入早期臨床開發階段。

•本集團有效執行「贏得分子」策略,進一步將18個外部項目從全球其他CDMO轉至本集團管線。

本集團截至二零二一年十二月三十一日止年度的收益同比增長83.3%,達人民幣10,290.1百萬元,同時本集團的純利亦同比增加107.3%至人民幣3,508.6百萬元。本集團未完成訂單總量(包括未完成服務訂單及未完成潛在里程碑付款訂單)亦由二零二零年十二月三十一日的11,324百萬美元增長20.1%至二零二一年十二月三十一日的13,597百萬美元,其中未完成服務訂單由6,629百萬美元增長19.9%至7,946百萬美元,而未完成潛在里程碑付款訂單由4,695百萬美元增長20.4%至5,651百萬美元。本集團三年內未完成訂單總額亦由二零二零年十二月三十一日的1,458百萬美元增長98.2%至二零二一年十二月三十一日的2,890百萬美元。未完成服務訂單指本集團已簽約但尚未提供服務的收益金額。未完成潛在里程碑付款訂單指本集團已簽約但尚未履行且未收取款項的未完成里程碑付款總額。此里程碑收入需要更長時間才能在開發的各個不同階段實現收費,同時也受制於項目成功率及項目進展等本集團可能無法完全控制的因素的影響。

本集團在報告期內亦進一步開拓客戶,並與所有全球前20製藥公司及中國50大製藥公司中的42家開展合作。截至二零二一年十二月三十一日止年度,本集團為超過470名客戶提供服務,而去年則為369名客戶。本集團相信,持續擴張能力和規模以及與現有及潛在客戶深化合作可一步提高其價值鏈並讓本集團繼續牢牢地把握未來不斷增長的市場機遇。

不遺餘力支持抗疫

憑藉其一站式端到端生物藥CRDMO平台,本集團從COVID-19疫情爆發開始,立即動員所有力量賦能客戶及合作夥伴,並以創紀錄的速度開發疫苗和藥物支持抗疫。

於報告期內,本集團已賦能全球超過20個COVID-19相關疫苗及藥物項目,並在全球範圍內完成近30個IND申報,包括三個單克隆抗體(「單抗」)的商業生產項目。在緊迫的抗疫使命和責任要求下,本集團大幅縮短單抗項目的開發時間。本集團已賦能三個COVID-19中和抗体項目獲批,其中一個更在創紀錄的14個月內獲得美國FDA緊急使用授權(「EUA」)批准。本集團亦向全球製藥公司提供上億劑COVID-19病毒疫苗原液(「原液」)及製劑(「製劑」),並正推進其他COVID-19蛋白質及信使核糖核酸(「mRNA」)疫苗項目。

展望未來,本集團將繼續發揮其行業領先的能力和規模,鼎力支持生物藥業界戰勝疫情。

業務展望 - 截至2021年12月31日止年度

自疫情爆發以來,製藥公司,特別是生物藥業界,竭力開發多種疫苗及有效的療法來對抗COVID-19疫情,兩年間已有多種疫苗及藥物獲監管機構批准。作為生物藥公司不可或缺的合作夥伴,生物藥外包行業始終鼎力支持COVID-19疫苗及療法項目的需求增長。

同時,除COVID-19相關項目外,隨著科技進步、政策改革及投資激增,近年來生物藥行業蓬勃發展。隨著數字化及人工智能在生物製藥業的廣泛部署,特別是自COVID-19疫情以來的應用,業界爆發式創新突破也隨之加速,預期在二零二零年至二零二五年,全球生物藥市場的增長率將達到10.7%。生物製藥業的迅速增長亦為生物藥外包服務帶來前所未有的需求,中小型創新生物科技公司由於欠缺研發能力,加上產能有限,紛紛尋求外包服務。與此同時,大型生物製藥公司亦將部份工作外包至提供端對端解決方案的生物藥CDMO,以減少研發成本、降低風險並專注發展擅長的核心業務從而提高效率。全球生物藥外包市場預計將在接下來幾年快速增長。

大型及中小型藥企急增的需求也推動本集團作為全球CRDMO行業龍頭的業務持續增長。本集團在研發方面的豐富經驗能提供專業的技術賦能合作夥伴,從而使本集團較傳統CDMO更具優勢。憑借領先的能力和規模、先進的技術及世界級的質量體系,本集團平台優勢更為凸顯,為客戶及合作夥伴及全球生物製藥行業提供一站式端對端服務,賦能生物藥發現、開發及生產,涵蓋整個從概念、臨床前研究、臨床試驗到商業化生產全過程。本集團提供高質、高效及更具成本效益的CRDMO服務的規模和能力備受業界肯定,諸多大型製藥公司都持續依賴本集團的服務。近期全球20大製藥公司都已成為本集團的主要客戶,與此同時,中小型藥企亦繼續依靠本集團的平台來推動創新生物藥的開發。

作為生物製藥公司不可或缺的合作夥伴,本集團將繼續努力為合作夥伴提供一體化CRDMO服務,特別是生產極具成本優勢的COVID-19疫苗及有效對抗Omicron的單抗,為全球抗疫做出貢獻。此外,由於在疫情期間延期生產的相關他疫苗及藥物將有望恢復正常進度,從而進一步推高產能需求,本集團預計相關業務的增長勢頭不減。預期在二零二二年及其後數年,為滿足客戶對生物藥CRDMO服務的需求,本集團的非COVID-19相關項目收益增長可有效填補COVID-19相關項目收益,整體業務可望持續增長。

展望未來,本集團將貫徹踐行「跟隨並贏得分子」策略及「全球雙廠生產」生產模式,牢牢掌握生物藥行業的發展機遇。憑著我們領先業界的能力和規模以及優秀的ESG實踐,我們將持續賦能客戶及合作夥伴,最終惠及全球病患。

資料來源: 藥明生物 (02269) 全年業績公告
集團主席 李革 發行股本(股) 4,215M
票面值 美元 0.0000083 市價總值 (港元) 274,215M

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