主要業務
主要從事生物產品研發。
最新業績
截至2021年12月31日止12個月全年業績，公司擁有人應佔虧損較去年同期 11.8億元人民幣收窄至 10.7億元人民幣。 每股基本虧損 1.3174元人民幣。 不派末期股息。 期內，營業額為 2.26億元人民幣，毛利率為 86.1%。 (公佈日期: 2022年03月30日)
業務回顧 - 截至2021年06月30日六個月止
我們是一家臨床階段生物製藥公司，致力於自主發現、開發及商業化首創及同類最佳療法。我們專注於滿足腫瘤、免疫及其他治療領域在全球的未決醫療需求。
我們的願景是在開發、生產及商業化全球病人可負擔的下一代創新治療性抗體方面，成為全球領先的企業。
我們的業務旨在通過高效及突破性的研發創新來獲得成功。我們認為，全面一體化的內部研發能力對於在中國取得成功至關重要。
自成立以來，我們極具遠見地開發出一個端對端平台—ACE平台，涵蓋了全面的藥物研發和開發功能，包括靶點驗證、抗體藥物的發現與開發、CMC和符合GMP要求生產。通過自身的ACE平台，我們已開發出中國最豐富、最多樣化的創新抗體藥物在研管線之一，涉及20多個藥物開發項目，包括13個處於臨床階段開發的抗體及6個雙特異性抗體。
除強勁的產品組合外，我們在業務發展活動中善用我們臨床資產的科研優勢和管理層的關係並進行在中國生物技術行業中具有重大意義的交易，包括成功地以不超過200百萬美元的總代價向默克授出CTLA-4抗體(AK107)以及與一家在聯交所上市的公司—中國生物製藥有限公司（股份代號：1177）的主要附屬公司正大天晴建立合作夥伴關係以共同開發及商業化我們的PD-1抗體候選藥物（派安普利，AK105）。
於報告期間，本公司已獲納入MSCI中國指數成份股。
產品管線
我們有13種臨床階段候選藥物，其中包括我們內部開發的10種候選藥物，3種已授權給第三方。其中，我們於2015年向默克授出CTLA-4單克隆抗體(AK107)，並於2014年及2016年分別向商業合作夥伴授出其他兩項候選藥物的許可，以繼續進行臨床開發。
腫瘤學是我們專注的治療領域之一。我們正在進行臨床試驗的產品包括PD-1/CTLA-4雙特異性抗體(Cadonilimab, AK104)、PD-1/VEGF雙特異性抗體(AK112)、CD47單克隆抗體(AK117)、PD-1單克隆抗體（派安普利，AK105）、CD73單克隆抗體(AK119)和VEGFR-2單克隆抗體(AK109)。我們相信，以上候選藥物中的某些藥物有可能成為首創或同類最佳療法，以及成為聯合療法的重要組成部分或骨幹藥物。
自成立以來，我們已策略性地發展免疫學方面的專業知識，這使我們能夠牢牢地佔據中國缺醫少藥及持續增長的自身免疫性疾病市場。在此治療領域，目前正在進行臨床試驗的產品包括CD73單克隆抗體(AK119)、IL-4R單克隆抗體(AK120)、IL-12/IL-23單克隆抗體(AK101)和IL-17單克隆抗體(AK111)。
除了腫瘤學及免疫學，我們還擁有針對其他治療領域的幾種生物製劑，包括與東瑞製藥（控股）有限公司訂立一項合資協議的PCSK9單克隆抗體(Ebronucimab,AK102)。
截至2021年6月30日止六個月，本集團收到與AK107（即我們向默克授權的CTLA–4單抗體Quavonlimab,MK1308）有關的里程碑付款而錄得收入人民幣128.6百萬元，而2020年上半年並無發生。
業務展望 - 截至2021年06月30日六個月止
我們將加快提交新藥監管審評及批准，加速產業化和商業化的籌備以及全球開發計劃，並將繼續在中國和全球（包括美國）迅速推進我們正在進行及計劃中的管道產品臨床試驗和準備管道產品的商業化。
我們亦將於ESMO 2021上以口頭報告形式發佈一項AK105的機制研究，以及壁報形式發佈一項AK104聯合安羅替尼一線治療非小細胞肺癌的臨床試驗和一項AK105治療鼻咽癌的臨床試驗。我們預期於未來六個月內將獲得其他候選藥物（包括Cadonilimab (AK104, PD-1/CTLA-4)、AK112 (PD-1/VEGF)、AK117 (CD47)、派安普利(AK105, PD-1)、AK119 (CD73)、Ebronucimab (AK102, PCSK9)、AK120 (IL-4R)、AK111 (IL-17)）的更多研究數據。
目前公司處於關鍵性╱III期臨床階段的研究項目共計9項，處於Ib/II期臨床階段的研究共有28項。隨著臨床研究項目數量的增加，我們在資源配置策略上將更加聚焦重點藥物的重要適應症研究項目，以期更加高效推進臨床計劃。
我們已經開始籌備將於2022年推出的Cadonilimab，並通過積極招募銷售及營銷人員以發展商業化能力。我們計劃在2021年底之前組建一支經驗豐富、實力雄厚且具當地市場知識的商業營運團隊，該團隊將由約500名人員組成。
此外，我們將緊隨生物科技前沿，進一步推進臨床前計劃，並通過自身ACE平台發現、驗證及篩選目標，從而不斷豐富我們的產品組合，尤其是免疫腫瘤學及免疫治療領域的產品。
同時，為加快候選藥物的商業化並盡量提高商業價值，我們將更加積極探索具有增值效益的戰略夥伴關係，例如在中國和全球進行共同開發、合作及許可。
我們預期對候選藥物的生產需求將增加，並計劃進一步擴大符合美國、中國及日本、歐盟等國GMP的合規生產能力。其中，廣州生產設施將在項目第一階段可容納多達20,000升生物反應器的基礎上，進一步擴大生產能力。同時，我們也將繼續加快推進位於中山市翠亨新區的康方灣區科技園的建設，根據初步計劃，該新工廠將新增60,000升的生產能力。
我們欣然看到我們目前已取得的迅速進展及未來詳細發展計劃。與本公司的願景一致，我們致力成為全球生物製藥公司，以開發、生產及商業化全球病人可負擔的下一代創新治療性抗體。
資料來源: 康方生物－Ｂ (09926) 中期業績公告 |
| 集團主席 |
夏瑜 |
發行股本(股) |
817M |
| 票面值 |
美元 0.00001 |
市價總值 (港元) |
13,629M |
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