主要業務
主要從事生物製品的研發。
最新業績
截至2021年12月31日止12個月全年業績，期內業績扭虧為盈，公司擁有人應佔溢利為 2.76億元人民幣，而去年同期虧損為 6.98億元人民幣。 每股基本盈利 0.5667元人民幣。 不派末期股息。 期內，營業額為 14.2億元人民幣，毛利率為 95.3%。 (公佈日期: 2022年03月29日)
業務回顧 - 截至2021年12月31日止年度
過去一年，我們的產品管線及業務運營取得重大進展：－泰它西普（RC18，商品名：泰愛）用於治療SLE於2021年3月在中國獲得NMPA頒發的有條件上市許可，並於同年4月進入商業化上市銷售，同年12月，該藥品被納入新版國家醫保藥品目錄用於治療SLE。
－維迪西妥單抗（RC48，商品名：愛地希）(i)用於治療HER2表達局部晚期或轉移性胃癌（包括胃食管結合部腺癌）( G C )於2021年6月在中國獲得N M P A頒發的有條件上市許可，並於同年7月進入商業化上市銷售；同年12月，該藥品就該適應症被納入新版國家醫保藥品目錄；及(ii)用於治療HER2表達局部晚期或轉移性尿路上皮癌(UC)於2021年12月在中國獲得NMPA頒發的有條件上市許可。
－我們目前已完成泰它西普在中國進行的IgA腎病患者II期臨床研究。於2021年11月，公司參加了2021年美國腎臟病學會(ASN)年會，研究者做了此項研究的積極成果匯報展示。同年9月，公司在美國正式啟動了IgA腎病的II期臨床試驗，目前入組工作進展順利。
－2021年8月，本公司與Seagen Inc.訂立獨家全球許可協議，根據協議，Seagen Inc.獲授權以在大中華區、亞洲所有其他國家（日本、新加坡除外）以外的全球其他國家開發及商業化維迪西妥單抗。根據協議，本公司已在2021年10月收到了其2億美元的首付款，由於Seagen Inc.隨後將繼續全球開發及商業化維迪西妥單抗，公司此後還將收取不超過24億美元的里程碑付款及金額為產品未來累計銷售淨額的高個位數至百分之十幾的比例提成。
－2021年12月，公司發佈公告，宣佈NMPA已正式受理維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）治療圍手術期肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)的II期新藥臨床研究申請(IND)。
－截至2021年12月31日，我們為泰它西普及維迪西妥單抗組建的兩隻銷售團隊分別由132人及180人組成。
－本公司擁有符合全球GMP標準的頂級生產設施，配備了總容量為1.2萬升的一次性袋式生物反應器以進行大規模重組蛋白的生產。2020年一季度我們就已在煙台總部啟動產能擴建項目。於2021年底，我們一次性袋式生物反應器容量已從1.2萬升提升至3.6萬升。
報告期後，本公司於2022年1月發佈公告，宣佈泰它西普在中國進行的原發性乾燥綜合症(pSS)II期臨床研究已獲得積極的結果。
本公司亦於2022年3月在美國啟動了泰它西普用於治療SLE的III期臨床研究，現已啟動患者篩選工作。
本公司產品注射用維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗注射液治療圍手術期肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)的新藥臨床研究申請於2022年2月獲得國家藥監局藥品審評中心(CDE)的臨床試驗默示許可。我們計劃於年內啟動該項臨床研究。
本公司已進一步於2022年2月在中國完成了泰它西普治療重症肌無力(MG)的II期臨床研究。我們計劃就該適應症進行進一步臨床研究。
本公司於2021年5月發佈公告，擬申請在上海證券交易所科創板上市。2022年1月11日，公司上海證券交易所科創板上市申請已獲中國證券監督管理委員會（中國證監會）的註冊批覆。2022年3月14日，本公司宣佈A股發行進入初步詢價期。
業務展望 - 截至2021年12月31日止年度
本公司致力成為中國領先、國際一流的生物製藥公司。針對自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領域，發現、開發、生產及商業化同類首創、同類最佳的生物藥物，創造臨床價值，實現股東利益最大化的同時為患者提供高質量藥物，滿足全球尚未被滿足的重大臨床需求。
展望2022年，我們會致力在中國做好泰它西普和維迪西妥單抗的商業化工作，並積極開拓市場。同時，我們會繼續加速推進這兩款產品適應症拓展的申報和臨床試驗工作。另外，我們盡快推進泰它西普的其他幾個自身免疫疾病適應症的臨床試驗工作。我們目前正在就IgA腎病及乾燥綜合症的關鍵性臨床試驗方案準備與CDE展開溝通討論。
國際方面，我們會加大在國際市場，尤其是美國和歐洲的拓展力度，快速推進並啟動我們核心產品在國際市場的臨床研究。我們已分別在2022年第一季度及2021年第四季度在美國啟動泰它西普治療SLE適應症的III期臨床試驗以及治療IgA腎病的II期臨床試驗。我們將繼續全力推進這兩項試驗的病人招募工作。關於維迪西妥單抗，我們將繼續與Seagen展開合作，以支持預期2022年將開展的全球臨床試驗。
此外，我們將增加對早期管線產品的投入，包括處於臨床I期的RC88、RC98、RC108和RC118產品，以及處於IND準備階段的RC138、RC148、RC158、RC168、RC178、RC188和RC198產品；同時，還有多款治療眼科疾病的納米抗體及雙抗類在研產品，包括處於IND準備階段的RC208、RC218及RC228。
我們會繼續擴充我們在中國的銷售團隊，制定清晰且有抱負的商業策略，做好商業化的準備。憑藉我們對中國市場環境的理解以及我們銷售團隊人員的豐富經驗，我們將會制定穩健市場進入策略，以滿足市場需求。除此之外，我們2021年已完成產能擴建，產能將由目前的1.2萬升一次性生物反應器的生產設施增加至3.6萬升。
資料來源: 榮昌生物－Ｂ (09995) 全年業績公告 |
| 集團主席 |
王威東 |
發行股本(股) |
190M |
| 票面值 |
人民幣 1 |
市價總值 (港元) |
8,816M |
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