長江生命科技旗下痛楚舒緩方案Halneuron第2b期研究獲正面結果

長江生命科技(00775)公布，旗下處於發展階段之生物製藥公司Dogwood Therapeutics，Inc.公佈正在進行的Halneuron第2b期因化療引致之神經痛症「CINP」研究，中期分析取得正面結果。

獨立統計審查委員會審閱97名完成治療患者之非盲法治療數據後，所得結論乃於為期四星期之研究中，就改善疼痛方面而言，接受Halneuron治療之患者，與接受安慰劑治療之患者之間，存在正面差異。 根據目前第2b期試驗之招募速度及中期評估結果，Dogwood仍預計將在2026年第三季內獲得初步結果。 目前之研究患者招募趨勢預計將可提供約八成至八成半的統計功效，以檢測Halneuron®治療差異。

長江生命科技執行董事兼副主席余英才表示，是次獨立中期分析之結果令人鼓舞，不僅加強集團對Halneuron有望成為目前缺乏標準療法之CINP患者提供治療選擇之信心，也印證集團透過策略性佈局，以Dogwood研發疼痛及相關病症藥物之前瞻視野。

集團指，是次Halneuron治療效果的初步證據值得關注，基於中期分析群組中患者平均CINP患期為5年，且六成七患者同時接受其他慢性疼痛藥物之穩定劑量治療。 此外，該研究的整體退出率約百分之4.4，遠低於其他美國食品及藥物管理局批准之慢性疼痛藥物之退出率。 儘管目前仍處於盲法階段，惟Dogwood認為是項發現再次證明Halneuron在先前臨床試驗中觀察所得令人鼓舞之安全性及耐受性。

Halneuron乃非鴉片類Nav 1.7抑制劑，目前已獲FDA授予治療CINP之快速通道資格認定。 本次第2b期研究完成後，結果將為開展第三期確證性臨床試驗奠定基礎，並有助推動與監管機構就註冊路徑達成共識。

Dogwood由長江生命科技附屬公司WEX Pharmaceuticals，與納斯達克上市化Virios Therapeutics，於2024年10月合併組成，目前正積極研究之以 Halneuron作為痛楚舒緩方案，以應對不同類型之痛楚。