和黃醫藥啟動第二款ATTC候選藥物用於治療實體瘤全球研究

和黃醫藥(00013)宣布，在中國和美國啟動旗下第二款抗體靶向偶聯藥物（「ATTC」）HMPL-A580，用於治療不可切除的晚期或轉移性實體瘤的I/IIa期臨床試驗，首名患者已於今日接受首次給藥治療。

HMPL-A580是一款全球首創的的ATTC，由高選擇性、強效的PI3K/PIKK小分子抑制劑作為有效載荷（payload ），通過可裂解的連接子（linker ）與抗EGFR抗體偶聯而成。

這是和黃醫藥第二款基於該高度創新的PI3K/PIKK抑制劑有效載荷開發的ATTC候選藥物，EGFR在多種實體瘤中高表達，被普遍認為是腫瘤發生和疾病進展的重要驅動因素，臨床前數據顯示，PAM通路抑制與抗EGFR療法具有協同作用，可增強抗腫瘤活性，相關結果將在即將召開的學術會議上發表。

這項首個人體試驗是一項 I/IIa 期、開放標簽的多中心臨床研究，旨在評估HMPL-A580的安全性、耐受性、藥代動力學、免疫原性和初步療效，研究分為兩個階段，在I期劑量遞增階段，患者將按預先設定的劑量接受HMPLA580靜脈注射給藥，以確定最大耐受劑量（ MTD）和劑量擴展推薦劑量（RDE），隨後的IIa期劑量擴展/優化階段將進一步評估HMPL-A580在選定的實體瘤中的安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性，並確定下一階段的建議劑量。