中生製藥與GSK達成獨家合作 加速乙肝藥bepirovirsen內地上市

中生製藥(01177)宣布，旗下附屬公司正大天晴與葛蘭素史克GSK達成獨家戰略合作，加速慢性乙型肝炎藥--bepirovirsen在中國內地的進口、分銷、醫院准入以及推廣和非推廣活動。

根據協議條款，正大天晴將在初始5.5年合作期內，按照約定的供應條款向GSK採購bepirovirsen，此後雙方可在協商一致的基礎上延長合作期限，同時雙方有機會就集團部分正在中國以外市場尋求合作機會的研發管線資產，展開進一步的合作探討。

中生製藥說，今次戰略合作，是繼2024年4月與勃林格殷格翰達成戰略合作後，再次獲得全球領先跨國藥企(MNC)的高度認可，並成功建立戰略合作夥伴關係，豐富創新產品管線，預期對未來收入增長有顯著貢獻。

Bepirovirsen是一種同類首創的具有三重機制的反義寡核甘酸(ASO)，用於治療成人慢性乙型肝炎(CHB)，於2021年8月被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療藥物程序，並於2026年4月納入優先審評審批程序，在B-Well 1和B-Well 2三期臨床研究中，顯示出具有統計學意義和臨床意義的功能性治癒率，支持上市申請遞交。