和黃醫藥將於美國臨床腫瘤學會年會公佈數據

和黃醫藥(00013)宣布，自主研發化合物數項研究最新及更新後數據，將於2026年5月29日至6月2日在美國芝加哥召開的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公佈。

賽沃替尼(savolitinib)用於治療伴有MET擴增的胃癌或胃食道連接部腺癌患者的中國關鍵性II期註冊研究結果，將於快速口頭摘要環節公佈。 該研究已達到主要終點，即根據RECIST 1.1標準經獨立審查委員會(IRC)評估的客觀緩解率(ORR)。 至數據截止日2025年10月8日，IRC評估的ORR為32.3%，超過了預設的療效閾值。 次要終點包括IRC評估的疾病控制率(DCR)為63.1%，中位到達疾病緩解的時間(TTR)為1.4個月，中位緩解持續時間(DoR)為9.7個月，以及中位無進展生存期(PFS)為4.0個月。

這些數據支持了向中國國家藥品監督管理局提交新藥上市申請，該申請已於2025年12月獲受理並納入優先審評。

此外，呋喹替尼(fruquintinib)的FRESCO、FRESCO-2、FRUSICA-1和FRUSICA-2研究的進一步分析結果，以及由研究者發起的呋喹替尼和索凡替尼(surufatinib)在多項潛在腫瘤適應症中的臨床試驗結果亦將於大會公佈。