和黃醫藥將公布凡瑞格拉替尼用於治療肝內膽管癌的研究數據

和黃醫藥(00013)宣布，將於7月1日至7月4日在德國慕尼黑舉行的歐洲腫瘤內科學會胃腸道腫瘤大會上，公布凡瑞格拉替尼(HMPL-453)用於治療肝內膽管癌患者的關鍵性II期註冊性研究的結果。

基於該研究的數據，凡瑞格拉替尼用於治療既往接受過系統性治療，且具有成纖維細胞生長因子受體 (「FGFR」)2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的肝內膽管癌成人患者的新藥上市申請，已於2025年12月獲中國國家藥品監督管理局受理，並獲納入優先審評。

主要研究者、中國人民解放軍總醫院徐建明表示，對於伴有FGFR2融合/重排的晚期肝內膽管癌患者而言，現有的臨床治療仍面臨著巨大的未滿足需求，研究中所有受試者均為既往化療後出現疾病進展的患者，且其中大多數曾接受過免疫治療。 這項註冊臨床研究的結果，標誌著FGFR2異常的肝內膽管癌靶向治療領域的一項重要里程碑。 凡瑞格拉替尼所展現出的客觀緩解率和生存指標，有力支持了其作為一種強效、高選擇性口服治療方案的臨床價值。 對這些研究結果深感鼓舞，並期待這一創新成果能盡快轉化為臨床實踐，以解決消化道腫瘤領域未被滿足的關鍵臨床需求。