和黃醫藥：愛領達獲國家藥監局批准 治療FGFR2融合或重排肝內膽管癌

和黃醫藥(00013)宣布，凡瑞格拉替尼(fanregratinib，HMPL-453)的新藥上市申請，獲國家藥監局附條件批准，用於治療既往接受過系統性治療，且具有成纖維細胞生長因子受體(「FGFR」)2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的肝內膽管癌成人患者。 凡瑞格拉替尼將在中國市場以商品名「愛領達(ATLED)」進行銷售。

和黃醫藥代理首席執行官兼首席財務官鄭澤鋒表示，肝內膽管癌作為原發性肝癌中一種高發且極具破壞性的亞型，疾病負擔沉重，且以往的靶向治療選擇十分有限。 很高興看到愛領達獲得國家藥監局批准，這直接填補中國在該臨床領域的重大治療空白。 此次獲批為大量既往接受過治療的晚期肝內膽管癌患者，帶來了一項重要的全新治療選擇。 公司已做好充份準備,依託成熟的商業化團隊和體系，以最快的速度將這種精準療法帶給患者。