和黃醫藥啟動HMPL-A830用於治療實體瘤的全球研究

和黃醫藥(00013)宣布啟動HMPL-A830用於治療不可切除的晚期或轉移性實體瘤的全球臨床試驗的Ia期部分，首名患者已於9月24日於中國接受首次給藥治療。

抗體靶向偶聯藥物(ATTC)通過抗體引導遞送，使強效、可殺傷細胞的靶向有效載荷，能夠聚焦於腫瘤組織並發揮活性，這一全球首創的ATTC候選藥物，由高選擇性、強效的KRAS(Kirsten大鼠肉瘤)小分子抑制劑作為有效載荷,與抗表皮生長因子受體(EGFR)抗體偶聯而成。

結直腸癌、胰腺癌和肺癌是KRAS基因改變發生率最高的癌症類型，這些患者往往缺乏安全且持久的KRAS療法，HMPL-A830旨在滿足這一需求，通過將KRAS抑制劑直接遞送至伴有EGFR表達的腫瘤，同時阻斷EGFR和KRAS信號通路，從而提高療效、持久性和耐受性。

這項首個人體試驗是一項I期、開放標簽的多中心臨床研究，旨在評估HMPL-A830的安全性、耐受性、藥代動力學、免疫原性和初步療效，研究包含一個Ia期劑量遞增階段，以確定最大耐受劑量(MTD)和劑量擴展推薦劑量(RDE)，隨後劑量擴展/優化階段將進一步評估HMPL-A830在選定的實體瘤中的安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性。

和黃醫藥於9月3日與葛蘭素史克達成獨家開發及許可協議，授予葛蘭素史克附屬公司除中國內地、香港、澳門和台灣以外的全球範圍內開發和商業化HMPL-A830的權利，和記醫藥將負責HMPL-A830的全球I期開發項目。