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石四藥旗下滴眼液取得藥監局生產註冊批准

石四藥(02005)公布,已取得國家藥品監督管理局,有關色甘酸鈉滴眼液2%(0.3ml:6mg)的藥品生產註冊批件,屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價。

色甘酸鈉滴眼液主要用於預防春季過敏性結膜炎,屬於非處方藥(OTC)。 集團是國內企業首家按化學藥品新3類(視同通過一致性評價)獲批的色甘酸鈉單劑量製劑。 此產品採用一次性單劑量包裝,不含防腐劑,可有效降低防腐劑長期接觸對眼表帶來的刺激損傷,安全性更高,契合兒童、敏感眼表人群等長期用藥臨床需求。

隨著此產品獲批,集團眼科製劑產品矩陣進一步完善,已形成涵蓋抗感染、抗過敏、降眼壓、人工淚液、眼部抗炎五大治療板塊的完整眼科用藥佈局,產品組合可覆蓋眼表感染、過敏性眼病、青光眼、乾眼症、術後眼表炎症等多類常見眼科疾病臨床場景。

集團將持續推進眼用製劑研發與產業化,豐富單劑量無防腐劑眼藥產品管線,持續把握國內眼科用藥升級的行業趨勢。