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和黃醫藥沃瑞沙泰瑞沙聯合療法監管註冊申請於歐洲和日本獲受理

和黃醫藥(00013)宣布,沃瑞沙(賽沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙(奧希替尼/ osimertinib)聯合療法在歐洲和日本的監管註冊申請已獲受理。

在歐洲,歐洲藥品管理局(EMA)已確認並受理阿斯利康提交的上市許可申請,以將該聯合療法用於治療接受一種表皮生長因子受體(「EGFR」)酪氨酸激酶抑制劑(「TKI」)治療期間或之後,出現疾病進展的伴有MET過表達或擴增的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。

在日本,阿斯利康已向日本厚生勞動省提交新藥上市申請並獲受理,以用於治療接受EGFR-TKI治療後疾病進展、且伴有MET過表達或擴增的不可切除的晚期或復發性非小細胞肺癌患者。