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美國FDA警告GLP-1減肥藥罕見副作用 需加上視力損傷提示

美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布,要求所有GLP-1受體激動劑藥物,需要在說明書的警告和注意事項部分,提示一種罕見但可能導致永久性視力損傷的眼病風險,有關要求覆蓋諾和諾德及禮來的GLP-1降糖和減肥藥。

相關疾病名為非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION),涉及視神經前部供血減少,患者一隻眼睛會突然無痛地視力下降,最嚴重會造成永久損傷,這種視力損失通常不可逆轉,目前未有有效治療方法。

目前已有多名患者因為服用GLP-1類藥物,出現突發性視力喪失,而對藥廠提出人身傷害訴訟,認為藥廠未有向患者揭露視力損害的風險。

GLP-1類藥物包括諾和諾德的Ozempic、Wegovy及禮來的Zepbound、Mounjaro,諾和諾德表示,將持續審查新研究,並監測藥品安全性,強調公司對旗下藥物的獲益與風險狀況仍有信心。 禮來稱正在評估FDA更新指示,又說FDA的通報未有列舉具體涉及禮來藥物的病例,公司將與監管機構保持密切聯繫,繼續審查所有相關數據。