再多一款新藥在「1+」機制下獲批註冊

再有一款治療慢性自發性蕁麻疹的新藥，在「1+」藥物審批機制下獲批註冊，令按此機制獲批的新藥總數增至22款。

政府發言人表示，該款新藥已獲美國藥物監管機構批核，並在「1+」機制下提交申請。 香港藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊委員會，在審評臨床數據及徵詢本地專家意見後，認同該藥符合安全、 效能及素質標準，批准在港註冊。

慢性自發性蕁麻疹屬慢性皮膚病，患者會反覆出現無法預期的搔癢及蕁麻疹，影響生活質素，新藥有助持續改善相關症狀。

「1+」機制於2023年11月起實施，並於2024年11月擴展至所有新藥。 截至目前獲批的22款新藥中，7款已納入醫院管理局藥物名冊，當中6款更列為「專用藥物」，符合特定臨床條件的病人只需支付每4星期20港元的標準費用。