林文健:今年提交監管醫療器械的立法建議

衞生署署長林文健表示，「香港藥械監管中心」會在今年內成立，「第一層審批」新藥註冊機制亦會分階段實施，令香港可以基於臨床數據，自主評估及審批藥械的安全性和有效性，成為國際認可的藥械權威監管機構，有助加快創新藥械的開發，實現「好藥港用、 好械港用」。

林文健在一個研討會致辭時說，政府今年亦會提交監管醫療器械的立法建議，署方鼓勵業界盡快在醫療器械行政管理制度，申請表列其醫療器械，及早為過渡至未來法定架構作準備。

他強調，衞生署一直密切留意創新醫療器械的技術發展，並適時發出指引，例如就人工智能醫療器械的表列，制訂技術參考文件，協助業界掌握相關要求。