衞生署醫療器械行政管理制度獲國際標準化組織認證

衞生署醫療器械行政管理制度獲國際標準化組織認證。 衞生署署長林文健表示，認證涵蓋管理制度的全部工作，包括醫療器械上市前後的監管，有助增強海內外業界和市民的信心，鼓勵更多醫療器械製造商和進口商，向衞生署表列其醫療器械，亦有助相關各方，日後順利過渡至長遠的法定規管模式。

林文健指，因應近年國際間規管醫療器械的最新趨勢，同時為配合「香港藥械監管中心」的成立時間表，政府正全力推進相關立法準備工作，全面檢討擬議規管架構，預計今年向立法會提交立法建議，在新的立法框架下，日後所有在港供應的醫療器械，如非獲豁免都必須註冊，以確保符合安全、 品質和性能的相關標準。