藥械監管中心條例草案刊憲 盧寵茂稱加快引入新藥惠及病人

《藥物及醫療器械監督管理中心條例草案》今日刊憲，確立藥械監管中心的法定地位，並理順中、 西藥及未來醫療器械的規管架構。 草案將於本月25日提交立法會首讀。

醫務衞生局局長盧寵茂表示，成立藥械監管中心是本港藥械制度改革的重要里程碑。 他提到，當局建立更主動的審批機制，加快先進及創新藥械引入香港，惠及病人，並推動香港成為國際醫療創新樞紐，長遠亦會爭取國際認可，發展成為國際權威監管機構。

草案建議成立藥械監管中心為法人團體，參與國際藥械監管事務。 當局亦會整合規管架構，將現時分散於藥劑業及毒藥管理局、 中醫藥管理委員會等機構的規管職能，統一轉移至衞生署署長管轄。