石藥集團旗下生物類似藥獲批在中國臨床試驗

19/8/2025 18:10

石藥集團(01093)公布，公司開發的度普利尤單抗注射液已獲國家藥品監督管理局批准，可在中國開展臨床試驗。

該產品是一種靶向IL -4Rα的重組全人源單克隆抗體藥物，為達必妥的生物類似藥，按照治療用生物製品3.3類申報，適用於治療成人中重度特應性皮炎。

該產品的研發遵循生物類似藥相關研究指南。 藥學及非臨床研究結果顯示，該產品與原研參照藥在質量、安全性和有效性方面高度相似，支持開展後續臨床研究。