衞生署就「1+」機制設「一對一」會面諮詢

衞生署即日起，為有意遞交「1+」機制下新藥註冊申請者，提供「一對一」會面諮詢服務，期望進一步優化新藥註冊審批流程，與業界共同實現「提前諮詢、 提質提效、 加快註冊、 好藥港用」的目標，鞏固香港作為國際醫療創新樞紐的地位。

署方指，諮詢服務涵蓋三部分，包括簡介講座、 工作坊，以及新藥申請前會面諮詢，「一對一」諮詢會分成兩類，因應不同需求的申請人，提供精準服務和適切支援，協助申請人更早、 更全面規劃申請並理順申請流程。

其中，公司導向諮詢專門為首次在港，透過「1+」機制申請註冊新藥而設，署方人員會根據公司的業務性質和潛在註冊申請，就適用的註冊類別及申請途徑提供建議和指導；而產品專項諮詢就專為個別新藥註冊項目而設，人員會針對特定新藥，提供有關產品註冊所需的支持證據、 程序和文件等方面的具體建議。