政府去年推全新「1+」新藥審批機制至今有兩款治療晚期轉移性結直腸癌新藥獲准在港註冊

13/5/2024 7:57

        政府去年11月推出全新的「1+」新藥審批機制, 至今已有兩款治療晚期轉移性結直腸癌的新藥獲准在港註冊, 適用於傳統化療藥物無效或不適用的病人.
        醫管局指, 這兩款藥最先經「指定患者藥物使用計劃」引入, 在港有限度使用. 因應十多名病人使用後情況有改善, 已邀請藥廠經新機制申請註冊.
        醫管局預料, 在「1+」機制下, 將有更多已在其他地區註冊的新藥, 包括在內地研發的新藥, 可在獲得本地臨床數據及專家認可下在港使用, 讓有需要的病人及早接受新藥治療, 同時增加本港可選用藥物的數量, 有望令藥價下降. 另外計劃精簡新藥進入醫管局藥物名冊的程序, 正與相關持份者商討細節, 可望將現時的10個月時間縮短一半, 希望在幾個月內公布詳細方案.