中生製藥旗下支氣管哮喘藥獲註冊批件

27/2/2020 21:33

        中生製藥(01177)公布, 附屬公司正大天晴藥業開發的治療支氣管哮喘藥物--吸入用布地奈德混懸液(商品名稱:天晴速暢), 已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件.
        該產品是國內首仿獲批, 視同通過仿製藥質量和療效一致性評價. 集團指, 有關產品獲批上市意義重大, 將徹底打破國內布地奈德混懸液吸入劑市場, 長期被國際製藥巨頭壟斷的局面, 可為國內氣道慢性炎症患者帶來兼具有效性、安全性與經濟性的高端製劑產品.