香港成立藥物監督中心 自行審批新藥

26/6/2025 16:02

衞生署計劃明年年底正式成立「 香港藥物及醫療器械監督管理中心」 ，分階段設立第一層審批新藥的註冊機制，希望日後不須依賴海外，本港可以自行審批創新藥物申請來港使用，令病人可以及早得到治療。

衞生署署長林文健表示，預計新制度下能更快引入新藥，吸引國際及內地製藥企業來港申請藥械註冊，計新藥提出申請後，可以好快上市，以吸引國際及內地來港申請審批。 又並指會確保新藥來源地多樣，避免依賴單一地區市場。

他又指， 成立監督管理中心的工作是里程碑，能與國際接軌，長遠可以成為權威機構，促進跨地域合作。