衞生署首場「1+」新藥註冊工作坊 逾90本地藥企等參加
16/6/2025 22:08
衞生署舉辦首場「1+」新藥註冊工作坊，與藥劑業界及相關持份者，分享有關機制下新藥註冊申請的規範及經驗，逾90位本地藥企和顧問公司代表參加。
政府前年11月起實施「1+」機制，去年11擴展至所有新藥。 在「1+」機制下。 當局表示，「1+」機制有助吸引更多來自世界各地的新藥來港註冊，讓病人有更多選擇，自這個機制生效以來，共有11款新藥按此機制獲批准註冊，其中5款新藥已獲批准納入醫管局藥物名冊。
另外，衞生署計劃在今年第四季，推出申請前諮詢會議。 為有意遞交「1+」註冊申請者，提供一對一指引。
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