和黃醫藥將於ESMO年會公佈FRUSICA-2註冊研究數據
13/10/2025 12:38
和黃醫藥(00013)公布，呋喹替尼（fruquintinib）聯合信迪利單抗（sintilimab）用於治療局部晚期或轉移性腎細胞癌患者的FRUSICA-2註冊研究結果，研究III期部分的結果將於10月17日在德國柏林舉行的歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上公布。
FRUSICA-2是一項隨機、開放標籤、陽性對照的註冊研究，旨在評估呋喹替尼和信迪利單抗聯合療法對比阿昔替尼（axitinib）或依維莫司（everolimus）單藥療法，用於二線治療晚期腎細胞癌的療效和安全性，共234位患者被隨機分配至呋喹替尼和信迪利單抗聯合療法治療組，或阿昔替尼或依維莫司單藥療法治療組。 至無進展生存期（PFS）最終分析截止日今年2月17日，中位隨訪時間為16.6個月。
基於FRUSICA-2研究的數據，國家藥監局已經受理呋喹替尼和信迪利單抗的聯合療法，用於既往接受過系統治療失敗的局部晚期或轉移性的腎細胞癌患者的新藥上市申請。
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